百合医疗产品屡现质量安全事件，这种上市企业产品消费者如何安心？

　　连续多年产品问题频发，多次飞行检查不合格责令整改，生产销售未注册医疗器械，3起报告期内行政处罚，这样的企业竟然在科创板首发通过了。

　　3月4日，上交所发布科创板上市委2021年第17次审议会议结果公告，广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)首发获通过。而2016年至今，这家公司却屡现产品质量安全事件。

　　连年遭遇飞行检查，产品出现诸多缺陷

　　2016年至今，百合医疗及子公司博新生物共接受五次国家飞行检查。2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合医疗子公司博新生物接受国家飞行检查的产品均为一次性使用血液灌流器，检查发现存在的多项缺陷均为一般缺陷，主要系针对生产车间的操作规范要求进行限期整改。2016年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在15项一般缺陷，并被要求限期整改。2018年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在13项一般缺陷和1项严重缺陷。2018年10月12日，广东省食品药品监督管理局要求百合医疗停产整改，并组织评估产品安全风险，对可能导致安全隐患的，召回相关产品。

　　

 

　　

 

　　

 

　　

 

　　报告期内违法违规，生产销售未注册医疗器械

　　招股书披露了3起报告期内百合医疗及子公司的行政处罚事项。

　　第一起为：2017年1月13日，国家税务总局佛山市南海区税务局狮山税务分局出具了《税务行政处罚决定书(简易)》(狮山国税简罚[2017]22)，因百合医疗子公司优特医疗丢失增值税发票抵扣联，处以罚款40元。

　　第二起为：2018年7月3日，青岛市黄岛区安全生产监管执法局出具了《行政处罚决定书》(青黄安监罚[2018]335号)，因百合医疗子公司青岛佳康未将事故隐患排查治理情况如实记录，处以30000元罚款。

　　第三起为： 2019年1月18日，佛山市食品药品监督管理局出具了《食品药品行政处罚决定书》(佛食药监械罚[2018]2号)，因百合医疗生产并销售未经注册的一次性无菌输液延长管，根据《医疗器械监督管理条例》处以没收违法生产的8根一次性无菌输液延长管样品，没收违法所得6000元，并罚款70000元。该产品召回事件影响了公司血液灌流器产品的销售，2019年度，公司血液灌流器产品销售收入较上年度下降0.39亿元，下降幅度为46.91%。

　　

 

　　产品不合格被药监局召回

　　2018年8月，贵州省药品监督管理局对百合医疗子公司博新生物销售的血液灌流器产品进行监督抽验，结果显示公司血液灌流器的血室容量指标不符合企业制定的标准。公司血液灌流器召回事项共涉及三批次产品，三批次产品合计销售94.24万元，共计2989支，已办理退货352支，封存1838支，拟召回799支。该产品召回事件直接影响了公司血液灌流器产品的销售。2019年度，公司血液灌流器产品销售收入较上年度下降3886.21万元，降幅为46.91%。2019年末，公司针对血液灌流器相关原料树脂、半成品树脂及血液灌流器成品计提了充分的跌价准备，共计1501.58万元。

　　是为患者负责还是趋利?上市公司产品能安心吗?

　　在财务数据上，2017年到2020年上半年，在营收和净利润都在上涨的情况下，这样一家自称为致力于创新医疗器械的研发和产业化应用的高新技术企业，销售费用的占比竟明显要高于研发费用约3倍，真的能担当得起“高新技术企业”的称号吗?百合医疗自称公司理念是“为患者负责”，遵循“质量第一，关爱生命”的原则，以产品质量为根本。从上述啪啪打脸的诸多事实看来，即使上市了，是否就值得信任?

　　百合医疗是利益为先还是道德为重，值得用更久的时间来考量。而百合医疗在经历2017年第一次申报创业板上市惨遭否决后，2021年转战科创板顺利通过。但同时科创板股票上市委员会要求百合医疗说明资金三大问题。

　　资金问题存在疑云，质量问题频发，这样的公司能够顺利上市，以后上市企业的招牌还会有多少公信力?他们生产的产品能否安心使用?问题一日得不到全面透彻的解答，作为消费者一日不得安心。