打假人称FDA认证是虚假宣传 遭业内人士炮轰：误导消费者

　　家电消费网2月15日讯    前天，一打假人表示，天猫店铺“smoothskin慕金旗舰店”在销售Smoothskin慕金pure脱毛仪时宣称通过“美国FDA认证”，是欺骗消费者。理由是该产品只是被美国FDA批准上市，并非获得美国FDA功效认证。

　　“这是错误的认知，有误导消费者之嫌”。对此，产业人士表示，该打假人对美国FDA认证流程和渠道不清楚。

　　据了解，美国FDA官网对于FDA认证的介绍显示，医疗器械获得FDA认证仅有两个流程，分别是510(k)和PMA。510(k)流程获得的FDA Cleared，与PMA流程获得的FDA Approved均属于FDA Approval。在专业的行业内，一般都翻译为“FDA认证”。

　　根据FDA审核通过的“Indications for use”(适用的适应症)宣传产品的功能，是合法且严肃的做法。最常见的违规是夸大适应症的行为。而此事件中Smoothskin慕金是严格翻译了FDA的适应症，并未夸大宣传。

　　前天和昨天，该打假人连续两天在微博上@某知名电商主播，指责其直播带货的英国知名脱毛仪品牌Smoothskin慕金的一款Pure脱毛仪涉嫌美国FDA认证资质造假。并放出了其直播带货的视频记录。

　　不过，家电消费网在观看这个直播带货的视频时却没有看到主播介绍有任何FDA资质的讲解。

　　今天，Smoothskin慕金也在微博官方账号发澄清说明，表示相关产品的美国FDA的510(k)认证证书是真实有效，FDA官网可查的。(杜佳)