奥极医疗科技召回指夹式脉搏血氧仪 说明书表述不清楚

2023-08-01 18:24:51   来源:家电消费网   评论:0   [收藏]   [评论]
导读:  家电消费网8月1日讯 昨天,深圳市奥极医疗科技有限公司向广东省药品监督管理局表示,主动召回其生产的部分指夹式脉搏血氧仪。  具体产品型号为生产批号为70C22121050000,70C22120623000。原因是因随机文
  家电消费网8月1日讯 昨天,深圳市奥极医疗科技有限公司向广东省药品监督管理局表示,主动召回其生产的部分指夹式脉搏血氧仪。

  具体产品型号为生产批号为70C22121050000,70C22120623000。原因是因随机文件(产品说明书)中关于信号不完整性的指示器和功能描述不详细,存在可能会让使用者不能充分理解的风险。

  对此,深圳市奥极医疗科技有限公司表示,对已售的上述产品向客户发出通知,告知提供信号不完整性的指示器及其功能描述的含义和说明。并将已完善的随机文件发放给客户。对库存产品安排返工,更换随机文件。(石坚)

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责任编辑:zsz

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